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成套配液系統(tǒng)中配液罐與其他配�
保溫加熱配液罐系�、立式單層配液罐、立式單層儲(chǔ)� 系列、立式保溫儲(chǔ)罐系列及磁力攪拌配液罐系列及�(guò)濾器、微孔膜筒式�(guò)濾器及配套的管件,在加工生產(chǎn)�(guò)程中�(yán)格遵守生�(chǎn)加工工藝,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),產(chǎn)品精益求精。無(wú)菌藥品配液系�(tǒng)�(shè)備的�(shè)�(jì)、選型對(duì)保證�(chǎn)品的�(zhì)量及安全性至�(guān)重要。在�(wú)菌藥品生�(chǎn)�(shè)備的�(shè)�(jì)、選型時(shí),其必須符合�(yù)定用�,能夠控制生�(chǎn)�(guò)程中出現(xiàn)的污�、交叉污�、混淆和差錯(cuò)等風(fēng)�(xiǎn)。其�,與藥品直接接觸的生�(chǎn)�(shè)備的表面�(yīng)平整、光潔、易清洗或易消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化�(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)�
�(wú)菌藥品配液系�(tǒng)普遍通過(guò)采用人機(jī)界面�(lái)固定工藝參數(shù)及程序流�,以控制配液系統(tǒng)配液�、過(guò)濾設(shè)�、管道輸�、執(zhí)行閥的操�。利用CIP、SIP技�(shù),通過(guò)控制清洗液的濃度、溫�、流�、時(shí)間等�(dá)到有效清洗的目的,通過(guò)控制純蒸汽的壓力、溫�、時(shí)間等�(dá)到可靠的滅菌目的。只有當(dāng)�(shè)備具有穩(wěn)定的重現(xiàn)性和有效性,避免交叉污染、異物產(chǎn)�,消除微生物及熱�,無(wú)菌藥品配液系�(tǒng)才能保證�(chǎn)品前端的�(zhì)量及安全�。配液罐是直接接觸藥物溶液的容器,由具有化學(xué)性質(zhì)�(wěn)�、耐腐蝕的材料制成,避免污染藥�,一般采�316L不銹鋼制造。罐體帶有保溫夾套可通入蒸汽加熱或冷水冷卻實(shí)�(xiàn)物料升降�。罐體按要求在上封頭裝有由減速器帶動(dòng)的攪拌器或在下封頭裝有磁力攪拌器,轉(zhuǎn)速按不同的物料工藝在60�160 r/min選擇,以�(dá)到原輔料溶解及擴(kuò)散的速度。生�(chǎn)�(guò)程中容易出現(xiàn)的問(wèn)題:因升降溫速度�(dá)不到工藝要求、攪拌軸�(yùn)�(zhuǎn)�(chǎn)生異�、葉輪連接、上封頭連接存在縫隙�,產(chǎn)生混淆污染等�(zhì)量風(fēng)�(xiǎn)�
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采用上攪拌形�,其攪拌軸的�(yùn)�(zhuǎn)與密封結(jié)�(gòu)間的摩擦必然�(huì)�(chǎn)生異物粒子、漏油等�(jìn)入罐�(nèi),從而污染物料,因此�(shè)�(jì)�(shí)�(yīng)避免摩擦�(chǎn)生異物污染物�。配液罐最好采用下封頭磁力攪拌器(下攪拌形式),設(shè)�(jì)�(shí)避免一般磁力攪拌器因旋�(zhuǎn)軸中心產(chǎn)生負(fù)�,葉輪軸�、徑向因缺少�(rùn)滑而摩擦產(chǎn)生異�,可用罐�(nèi)液體自潤(rùn)滑葉輪與軸系�(tǒng),液流從葉輪切線方向�(jìn)入,同時(shí)在入口處利用切向流速自清理入口固態(tài)濾網(wǎng),在軸面與葉輪間形成有效的液流自�(rùn)�,在葉輪的角度上�(chǎn)生旋�(zhuǎn)向上推力,以消除摩擦�(chǎn)生異���(zhuǎn)載請(qǐng)注明本文地址�
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