解密配液罐是如何設(shè)計(jì)和制造出來的

  配液罐在制劑生產(chǎn)中起著重要的作用，尤其是在無菌注射劑車間。配液罐的設(shè)計(jì)與制造是否是潔凈型、是否便于CIP與SIP，將直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。本文將闡述在配液罐的設(shè)計(jì)與制造過程中的一些心得，與大家分享。配液罐的容積通常是以顧客單批最大生產(chǎn)量為基礎(chǔ)進(jìn)行考慮的。通常工作容積是設(shè)計(jì)容積的70%～85%。工作容積的系數(shù)不可以設(shè)計(jì)太高，因?yàn)樯喜窟�要留出清洗球的安裝位置。
  早期的配液罐基本上選用的均是機(jī)械式攪拌，安裝在頂部，并采用機(jī)械密封安裝形式。其存在電機(jī)功率較大、攪拌效果不理想、機(jī)械密封漏氣、污染產(chǎn)品、攪拌最小量偏大等不足之處。好的配液罐主要特點(diǎn)有：（1）攪拌效果好，其采用的是底部斜插式攪拌葉。其安裝位置偏移罐中心約1/2R的距離，攪拌軸中心線延長(zhǎng)后要與罐中心重合，才能保證較好的攪拌效果。當(dāng)物料進(jìn)入罐內(nèi)后，先被攪拌吸入底部，進(jìn)行軸向流動(dòng)，到達(dá)底部后被攪拌甩至四周產(chǎn)生徑向流動(dòng)后，再貼罐壁向上流動(dòng)，形成循環(huán)~

  現(xiàn)代化的制藥車間對(duì)配液罐有更高的要求，采用在線清洗（CIP）和在線滅菌（SIP）代替了傳統(tǒng)的人工清洗與滅菌，因此在配液罐設(shè)計(jì)時(shí)一定要考慮設(shè)備的在線清洗可行性。上面講述的無菌法蘭與磁力攪拌，均能很好地滿足以上要求。在這里我們主要探討清洗球的選用。配液罐是液體制藥項(xiàng)目中的關(guān)鍵設(shè)備，其質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效益。通過以上措施的改進(jìn)，設(shè)備的可靠性、可重復(fù)性在眾多用戶中得到了驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)了較好的經(jīng)濟(jì)效益。
轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明本文地址：

• 上一篇：不銹鋼配液罐配備磁力攪拌的特點(diǎn)
• 下一篇：配液罐進(jìn)行溫度控制的技巧與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)

瀏覽:次  發(fā)布:2021-03-31 16:01 【關(guān)閉窗口】