配液罐想實(shí)現(xiàn)自動(dòng)作業(yè)需要哪些條件

  配液罐設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型對(duì)保證產(chǎn)品的質(zhì)量及安全性至關(guān)重要。在無(wú)菌藥品生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型時(shí)，其必須符合預(yù)定用途，能夠控制生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)。其中，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備的表面應(yīng)平整、光潔、易清洗或易消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)�？裳�環(huán)式全自動(dòng)配液罐可實(shí)現(xiàn)混液、倒液、二次配液的要求，主要包括攪拌存儲(chǔ)系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)、循環(huán)添加系統(tǒng)及安全措施系統(tǒng)，能夠自動(dòng)控制酸堿度，自動(dòng)添加強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)揮發(fā)性化學(xué)劑、礦物鹽等特殊添加劑，通過(guò)攪拌、循環(huán)實(shí)現(xiàn)稠化劑粘度的充分釋放，廣泛應(yīng)用于對(duì)壓裂液的循環(huán)控制過(guò)程。無(wú)菌藥品的配液系統(tǒng)設(shè)計(jì)、制造、安裝完成后，通過(guò)驗(yàn)證極可能發(fā)現(xiàn)可見(jiàn)異物超標(biāo)、罐內(nèi)物料滅菌升降溫速度不符合要求等問(wèn)題，達(dá)不到藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下再返工改造就困難了，還浪費(fèi)時(shí)間和資金。

  配液罐采用上攪拌形式，其攪拌軸的運(yùn)轉(zhuǎn)與密封結(jié)構(gòu)間的摩擦必然會(huì)產(chǎn)生異物粒子、漏油等進(jìn)入罐內(nèi)，從而污染物料，因此設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)避免摩擦產(chǎn)生異物污染物料。配液罐最好采用下封頭磁力攪拌器（下攪拌形式），設(shè)計(jì)時(shí)避免一般磁力攪拌器因旋轉(zhuǎn)軸中心產(chǎn)生負(fù)壓，葉輪軸向、徑向因缺少潤(rùn)滑而摩擦產(chǎn)生異物，可用罐內(nèi)液體自潤(rùn)滑葉輪與軸系統(tǒng)，液流從葉輪切線方向進(jìn)入，同時(shí)在入口處利用切向流速自清理入口固態(tài)濾網(wǎng)，在軸面與葉輪間形成有效的液流自潤(rùn)滑，在葉輪的角度上產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)向上推力，以消除摩擦產(chǎn)生異物。
  無(wú)菌藥品配液系統(tǒng)的濃配罐、稀配罐由稱重系統(tǒng)控制，要求所有和罐體連接的管道必須是軟連接。各罐體的排污管道全部采取空氣隔斷處理，避免由于排氣時(shí)產(chǎn)生的壓力反沖排污管道，對(duì)其他配液過(guò)濾產(chǎn)生交叉污染。全自動(dòng)配液罐各項(xiàng)配套設(shè)備的技術(shù)知識(shí)就先說(shuō)到這里了。
 
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瀏覽:次  發(fā)布:2021-07-27 14:12 【關(guān)閉窗口】