配液設(shè)備主要應(yīng)用于生物工程，醫(yī)用大輸液的配制，口服液，針劑，疫苗配液，精細(xì)化工實(shí)驗(yàn)等行業(yè)，全自動(dòng)配液設(shè)備從物料輸送，計(jì)量檢測，攪拌配制，流程檢測，清洗滅菌，記錄打印等嚴(yán)格執(zhí)行GMP醫(yī)藥衛(wèi)生管理規(guī)范等法律、法規(guī)的要求。過程控制軟件及優(yōu)質(zhì)電器組件、執(zhí)行器，使配液過程能做到高、精、準(zhǔn)特點(diǎn)；
配液設(shè)備通常設(shè)有夾層，具有加熱、冷卻、保溫、攪拌調(diào)配功能，內(nèi)表面電解鏡面拋光，封頭均經(jīng)旋壓加工、管口采用擴(kuò)角喇叭口設(shè)計(jì)，符合GMP要求。
常用的配液設(shè)備主要包括如下：
1.
配液罐是公司口服液產(chǎn)品工藝中不可缺省的設(shè)備，屬于壓力容器，有的設(shè)計(jì)上也可為常壓容器。產(chǎn)品稱量后的原料根據(jù)生產(chǎn)工藝的需求在不同的時(shí)間、不同的溫度環(huán)境下投放至配液罐中，在一定時(shí)間內(nèi)通過主攪拌器和副攪拌器的攪拌，使所攪拌的產(chǎn)品達(dá)到生產(chǎn)工藝要求。藥液配制合格后通過凸輪轉(zhuǎn)子泵導(dǎo)入儲(chǔ)液罐。待灌裝的藥液通過灌裝機(jī)藥用級(jí)轉(zhuǎn)子泵自動(dòng)將儲(chǔ)液罐中的藥液輸送至灌裝機(jī)。生產(chǎn)結(jié)束后使用80°純化水進(jìn)行系統(tǒng)清潔。
根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的不同，配制崗位需提供蒸汽加溫、冷卻水降溫、純化水加注、80°純化水噴淋清洗等工藝流程。配液罐將采用蒸汽自動(dòng)控溫技術(shù)，實(shí)現(xiàn)溫度自動(dòng)控制，其它控制與指標(biāo)顯示均通過觸摸屏（流程圖型顯示）完成。
2.衛(wèi)生級(jí)配液罐
衛(wèi)生級(jí)配液罐、工藝管道設(shè)備材料皆為316L不銹鋼，其他附屬設(shè)備包括平臺(tái)使用304不銹鋼。主體焊接均使用自動(dòng)焊接機(jī)焊接，各處管道接口均手工焊接快開接口，焊接處需經(jīng)拋光處理，防護(hù)等級(jí)為IP65，符合GMP認(rèn)證。
衛(wèi)生級(jí)配液罐的規(guī)格很多，需根據(jù)生產(chǎn)使用單位的需求進(jìn)行設(shè)計(jì)制作，可來電咨詢洽談合作！
我公司生產(chǎn)的配液罐可提供以下一些服務(wù)：
1、設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供所有使設(shè)備有效、安全和符合GMP規(guī)定的文件
2、提供FAT草案
3、提供IQ、OQ草案
4、設(shè)備說明文件
5、其它法規(guī)要求的文件，所有涉及文件必須在項(xiàng)目安裝日前提供
6、設(shè)備和軟件應(yīng)當(dāng)符合中國2010版GMP規(guī)定以及中國SFDA的相關(guān)規(guī)定
3.上機(jī)械攪拌配液罐
攪拌形式分上機(jī)械攪拌，下磁力攪拌，上中心攪拌，上側(cè)攪拌等攪拌結(jié)構(gòu)形式，根據(jù)配料的工藝及實(shí)際物料的特性，攪拌器的結(jié)構(gòu)形式也不同，攪拌器的轉(zhuǎn)速也不同，有定速，有變頻調(diào)速，有高速攪拌等方案。機(jī)械密封可靠、無污染。潤滑材質(zhì)為食品級(jí)；攪拌系統(tǒng)應(yīng)可保證藥液混合均勻，不得存在攪拌死角，攪拌完成后從罐內(nèi)各部位取樣應(yīng)保證含量一致；攪拌系統(tǒng)不得與罐內(nèi)零部件存在摩擦而產(chǎn)生脫屑，應(yīng)易于清潔。
現(xiàn)在比較通用的為上機(jī)械攪拌器結(jié)構(gòu)，上機(jī)械攪拌配液罐，具有攪拌結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)難道相對低，攪拌好加工等特性，攪拌器功率、轉(zhuǎn)速、攪拌槳結(jié)構(gòu)形式，密封件的選擇等需根據(jù)設(shè)計(jì)制作。
設(shè)計(jì)選型時(shí)可由我公司進(jìn)行設(shè)計(jì)并提供方案，歡迎來電咨詢洽談合作！
4.磁力攪拌配液罐
磁力攪拌分上磁力攪拌和下磁力攪拌，磁力攪拌應(yīng)用的場合較為嚴(yán)格，要求完全密封的場合，對衛(wèi)生要求非常嚴(yán)格的工段，由于磁力攪拌器故有的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，無傳動(dòng)軸，無泄漏污染的可能，適合于粘稠度不是很大的液體或者固液混合物。
我公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)的磁力攪拌配液罐有100L、200L、300L、500L等不同規(guī)格，材質(zhì)選用優(yōu)質(zhì)不銹鋼設(shè)計(jì)制作，內(nèi)罐體拋光處理，管口采用喇叭口設(shè)計(jì)，符合GMP的要求。
5.不銹鋼配液罐
不銹鋼配液罐為配液罐的總稱，包括了配液罐的所有設(shè)計(jì)，用戶在設(shè)計(jì)選型時(shí)需提供包括但不限于配液罐的容積、物料特性、溫度、壓力、操作使用要求等工藝參數(shù)。URS需詳細(xì)闡明不銹鋼配液罐的供需要求，包括零部件的配置，開口大小及方位的要求。即設(shè)備的生產(chǎn)能力、生產(chǎn)工藝、功能要求、自控需求、項(xiàng)目實(shí)施需求等。
我公司多年來從事配液罐的設(shè)計(jì)生產(chǎn)，一直服務(wù)于大中型的醫(yī)藥企業(yè)，公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行ISO質(zhì)量管理體系的要求，遵循并貫徹GMP文件的要求，將質(zhì)量做硬。贏得客戶的一直好評(píng)！
6.蒸汽加熱配液罐
蒸汽加熱配液罐屬配液罐的一種，也是換熱方式的一種，配液罐采用蒸汽加熱，有采用空心夾套的方式，也有采用半管加熱的方式。根據(jù)工藝所需的溫度，設(shè)計(jì)不同的蒸汽壓力，蒸汽壓力不同，對設(shè)備設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度有很高度要求，醫(yī)藥壓力容器設(shè)計(jì)單位要根據(jù)客戶的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、計(jì)算，使其滿足滿足URS的要求，同時(shí)設(shè)備滿足操作要求。
壓力容器要嚴(yán)格按照GB150.1-150.4-2011【鋼制壓力容器】、TSG R0004-2009【固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程】的有關(guān)規(guī)定。
7.電加熱配液罐
電加熱配液罐是采用電加熱器加熱的攪拌配制容器，加熱方式為電，適合于小型的配液容器，因?yàn)橐话愦笮偷呐湟喝萜魅绻碾姷脑捯皇怯秒娏勘容^大，二是加熱時(shí)間也較慢。適合于小型的沒有蒸汽源的實(shí)驗(yàn)室或企業(yè)。電加熱配液罐采用PID智能溫度控制，可設(shè)置溫度的上下線，具有恒溫控制功能。亦可實(shí)現(xiàn)冷卻降溫的作用。根據(jù)客戶的要求可采用PLC進(jìn)行自動(dòng)控制，產(chǎn)品符合GMP衛(wèi)生要求。
8.全自動(dòng)配液設(shè)備
自動(dòng)控制根據(jù)客戶的生產(chǎn)使用要求進(jìn)行設(shè)計(jì)制作，包括進(jìn)料、清洗、出料、加熱等過程自動(dòng)控制，是集機(jī)電一體化的全自動(dòng)設(shè)備。
設(shè)備具有完備的安全防護(hù)功能，防止人員損傷和設(shè)備損傷。出現(xiàn)異常能夠報(bào)警并停止運(yùn)行，可以較方便的進(jìn)行機(jī)器復(fù)位。報(bào)警應(yīng)記錄時(shí)間和詳細(xì)故障信息，信息至少應(yīng)能存儲(chǔ)6個(gè)月以上。有單獨(dú)的控制操作系統(tǒng)（中文操作界面或流程圖示操作界面），設(shè)備各部件的運(yùn)行、調(diào)節(jié)可在同一操作界面內(nèi)完成。
我公司生產(chǎn)的全自動(dòng)配液設(shè)備具有以下特點(diǎn)：
設(shè)備控制系統(tǒng)有專用的接口（如：RS232），可以進(jìn)行升級(jí)；
電氣、氣動(dòng)、機(jī)械配件使用統(tǒng)一品牌（國際通用、知名、易采購）的產(chǎn)品；
其它配套產(chǎn)品使用耐用性好、安裝穩(wěn)定、易于更換；
在罐體蒸汽進(jìn)口管路合適位置使用蒸汽減壓閥、氣動(dòng)角座閥（斯派莎克產(chǎn)品）；
使用彩色觸摸屏、PLC等產(chǎn)品
客戶選購時(shí)需在用戶需求說明上闡明自動(dòng)控制的內(nèi)容，以便設(shè)計(jì)、制作！我公司有專業(yè)的自控工藝工程師，會(huì)結(jié)合URS的要求及制藥工程師的理念等完成，使出廠產(chǎn)品合格！
9.三層保溫配液罐
本設(shè)備適用于中藥、食品、化工行業(yè)的液體物料的配制貯存，可在夾套內(nèi)通入蒸汽或冷水以使物料處于最佳溫度下，是針劑、大輸液、藥液濃配、稀配的首選設(shè)備。同時(shí)本設(shè)備可用于中西藥提取或配比溶液的合成、酸堿中和、分解后處理等反應(yīng)之用。
本設(shè)備按不同要求可選用316L或304材料制作，設(shè)備采用橢圓形封頭，夾套換熱，可帶機(jī)械攪拌，攪拌轉(zhuǎn)速可任選，物料管口均采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式，罐內(nèi)安裝有液位計(jì)（無觸電超聲波傳感器或快開式玻璃罐等形式），空氣呼吸器，溫度計(jì)（數(shù)顯或表盤式），清洗球，視鏡等。容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或采用珍珠棉。內(nèi)表面鏡面拋光Ra<0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋?jiān)珌喒狻嚢杵鞯拿芊獠捎眠M(jìn)口衛(wèi)生級(jí)機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置。
本設(shè)備可分帶攪拌動(dòng)態(tài)配液罐和靜態(tài)配液罐。動(dòng)態(tài)配液罐采用擺線針輪減速機(jī)傳動(dòng)，采用防爆或普通電機(jī)。
10.保溫配液罐
保溫配液罐是具有保溫功能的配液罐，保溫介質(zhì)根據(jù)工藝要求可填加聚氨酯和巖棉進(jìn)行保溫，保溫外包采用不銹鋼拉絲板或不銹鋼板拋光處理，符合衛(wèi)生級(jí)要求。
對有加熱的不銹鋼罐外邊設(shè)計(jì)保溫層有利于節(jié)能，防止熱量散失，有利于溫度的控制，同時(shí)也能防止夾套的高溫而造成燙傷等安全事故。
11.稱重配液設(shè)備
稱重配液設(shè)備主要為加液的稱重計(jì)量，可有效控制物料的添加比例，是有效成分均一，使藥效穩(wěn)定。稱重配液系統(tǒng)要求管路連接均采用水平方向的軟連接，以保證稱重模塊的實(shí)際稱量誤差應(yīng)為+5‰。支架、稱重模塊及附件材質(zhì)304不銹鋼。稱重感應(yīng)模塊測量后，數(shù)據(jù)可就地顯示，可遠(yuǎn)傳至PLC系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)料液閥門的自動(dòng)開啟或關(guān)閉，實(shí)現(xiàn)物料的定量監(jiān)控功能。
我公司設(shè)計(jì)采用采用梅特勒品牌，具有良好的防水功能，避免進(jìn)水損壞。同理也有動(dòng)載和靜載模塊等區(qū)別。
12.移動(dòng)配液罐
移動(dòng)配液罐是根據(jù)生產(chǎn)的要求，在廠區(qū)內(nèi)移動(dòng)的衛(wèi)生級(jí)不銹鋼容器。設(shè)計(jì)、制作標(biāo)準(zhǔn)等同不銹鋼配液罐。移動(dòng)配液罐的規(guī)格有100L、200L、300L等不同規(guī)格，同時(shí)也可以設(shè)計(jì)帶攪拌的，也可以為衛(wèi)生的轉(zhuǎn)運(yùn)罐。
移動(dòng)配液罐整體采用不銹鋼設(shè)計(jì)制作，配液不銹鋼移動(dòng)小車，衛(wèi)生級(jí)聚氨酯輪，配兩個(gè)萬向、兩個(gè)定向輪，可小半徑轉(zhuǎn)彎。操作靈活、使用方便。
13.無菌配液設(shè)備
無菌配液設(shè)備所有可接觸的表面應(yīng)該沒有任何可能妨礙正確清潔的裂縫、毛刺和尖銳的邊緣及縫隙，主體外表面光潔度應(yīng)執(zhí)行制藥行業(yè)規(guī)范，≤ra 0.8μm，內(nèi)膽內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm。
所有設(shè)備內(nèi)部的焊接必須拋光，其它的焊接至少經(jīng)過仔細(xì)的打磨和全面的清潔。
所參考的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)
1、GMP 法規(guī)
中華人民共和國藥典（2010版）
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)（2010版）
中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
GB150-1998《鋼制壓力容器》
3、國家標(biāo)準(zhǔn)
GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件
我公司生產(chǎn)的
配液罐設(shè)備還廣泛應(yīng)用于食、乳品輔料的配制，化工洗滌劑、清洗劑等流體直接的配制。歡迎來電咨詢、洽談合作。
